2.4-3万
杭州润地国际医疗中心
职位描述:
1.研发项目管理与执行:主导qPCR检测试剂盒的研发全流程,包括实验方案设计、技术路线制定、数据分析和优化验证,确保项目按计划推进并输出成果。负责小试、中试阶段的工艺验证及生产转化,协调跨部门(如生产、注册、临床)合作,解决技术难题。
2.技术开发与创新:独立或带领团队完成引物探针设计(如Taqman、MGB探针)、PCR体系优化、熔解曲线分析等技术开发,提升产品性能。探索新技术(如多重PCR、NGS联合应用)并推动技术转化,优化现有平台。
3.注册申报与合规支持:撰写研发主文档、注册资料、临床试验方案等文件,配合完成注册检验、体系考核及发补工作。熟悉医疗器械法规(如三类IVD产品开发流程),确保研发符合质量管理体系要求。
4.团队管理与协作:搭建或管理研发团队,制定技术培训计划,提升团队专业能力。定期汇报项目进展,向高层及跨部门提供技术支持和市场推广协助
任职要求:
1.分子生物学、遗传学、生物化学等相关专业硕士及以上学历;
2.5年以上IVD分子诊断研发经验,至少主导完成1-2个qPCR试剂盒开发并成功注册(三类);精通荧光定量PCR技术,熟悉核酸提取、引物设计、数据分析及优化方法;
3.项目管理能力,沟通能力、协调能力,工作条理性强,执行力强;
4.有肿瘤早筛甲基化检测产品开发经验在优先;
5.大学英语四级或以上水平,有较强的英文文献阅读能力及学习能力;
6.具备优秀的实验设计能力、问题解决能力及抗压能力,能独立推动项目进展;团队协作意识强,有跨部门沟通经验及团队管理经验者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕