岗位职责：
1、临床试验方案：负责制作、修订临床试验方案，根据临床项目的需求，与临床医学专家、监管机构审评专家进行临床方案设计相关的沟通；
2、方案包括且不限于：适应症的选择、临床研究设计、临床研究所需文件（试验方案、总结报告）、药物评审机构医学咨询文件的撰写和审阅等；
3、临床医学工作执行：临床试验医学核查包括且不限于：部门内外部的专业知识沟通及培训、制定医学核查计划（包括CRF/CRD审核，入排标准审核、方案违背性审核等）、医学核查会议安排及主持、医学核查报告的撰写等。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，医学相关专业背景，1-3年工作经验；
2、有药企医学部工作经验者优先，或有药企/CRO医学核查、临床试验方案撰写等工作经验者优先考虑；
3、有较强的书面/口头表达能力及沟通能力；
4、有较强的工作责任心，能适应一定的工作压力。