制剂总监
2.5-4万
北京 硕士
北京亦庄生物医药园-北门
岗位职能:
1.负责完成化学药品制剂研发、半成品和成品的生产的项目;
2.负责制备小试, 药理、毒理研究用的样品;
3.负责制剂设备的操作,维护,和定期检查,发现仪器故障和安全隐患等问题及时向有关负责人汇报;
4.负责浏览及整理总结FDA、SFDA、CDE等网站的药政,药物研发趋势等信息;
5.负责检索和撰写相关的国家资金申报资料;
6.负责化学药品原料药及制剂的注册申报资料以及书写整套原始记录;
7.负责文献查询及研究报告和注册资料的整理扎撰写等;
8.负责应用数据库及检索专利网站,协助制剂项目中国专利和国际专利的申报工作;
9.跟踪注册审评进度,保证按时获得注册批件;
招聘要求:
1.药学、药物制剂、制药工程专业硕士以上学历,3年以上的工作经验;
2.熟悉及应用药品相关法规,GLP,和GMP的管理要求;
3.熟练操作Excel、PowerPoint、Outlook等;
4.有较强的团队合作精神和沟通协调能力;
5.有乐观、有创新及团队精神和高度的责任心;
6.有良好的敬业精神、职业道德和工作热情,能接受高强度工作,工作态度积极乐观;
7.熟悉药品相关法规、GLP及GMP管理要求;
8.能够阅读USP、BP等参考文献及进口检测仪器的英文说明书;
*具体薪资面议
年度体检、双休法定节假日休息、年假、五险一金
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕