职位描述
 岗位职责: 
  1.负责文献检索与方案制订。  
2.负责方案实施:按照进度计划和实验方案的要求,完成项目相关原辅料及设备采购。组织开展实验工作,跟进实验结果,对异常结果进行分析和处理;核对实验记录,保证数据真实、完整,可追溯。最终保证项目进度、质量与方案一致等。  
3.负责指导研究员解决项目开展中的技术问题,并对项目中存在的疑难技术问题形成完整的技术评估报告。  
4.独立撰写CTD格式的申报资料,保证资料记录的科学性、规范性、完整性等。  
5.熟悉制剂实验室设备,掌握制剂设备操作SOP;协助项目经理完成日常临时性的工作等。  
 
    任职资格: 
   1.教育背景:医药相关专业硕士及以上学历。  
2.工作经验:有从事医药研发工作5年以上工作经验。  
3.专业知识与技能:熟悉项目医药研发流程和内部控制规范,做事条理清晰、文字表达能力好。  
4.项目经验:具有2类以上医药开发的IND申报经验至少2个,且从立项到申报IND全过程至少一个,具有多肽和复杂注射剂经验者优先。 
   5.职业素养:理论知识和实践能力均较强,沟通能力强,责任心强。