一、核心职责

1. 严格遵从上级领导的工作部署与任务安排，积极配合团队协作，确保各项工作高效落地；服从领导的统筹调度与工作指导，主动响应指令，及时反馈执行进度与结果。

2. 协助研究者完成临床试验准备，包括伦理资料递交、试验物资（药品/器械）接收与管理。

3. 协助受试者全周期管理：招募筛选、知情同意讲解、随访提醒、不良事件（AE）收集与上报。

4. 确保试验数据真实准确，协助研究者填写病例报告表（CRF），核对原始数据与录入数据一致性。

5. 维护试验文档完整性，按GCP要求整理、归档研究者文件夹（ISF）。

6. 协调各方沟通：同步申办方、CRO（合同研究组织）与研究中心进度，传递试验相关信息。

二、任职要求

- 学历专业：医学、药学、护理学等相关专业，大专及以上学历。

- 核心能力：熟悉GCP及临床试验法规，具备良好的沟通协调能力与数据核查细致度。

- 经验要求：1年及以上临床试验协调经验优先，应届生需具备GCP培训基础。

- 职业素养：严格保密试验信息，具备较强责任心与抗压能力，能适应多中心项目协作。