1、协助总经理贯彻执行医疗器械管理法律、法规和公司有关质量决议、决定和指示等,全面管理公司质量工作。
2、负责指导质量管理体系的内部评审和风险评估,协助总经理建立、实施和保障企业质量管理体系有效运行。
3、负责年度自查报告递交以及组织季度风险会商会议负责经营计算机管理系统日常管理(权限管理和操作培训)
4、负责经营公司的质量文件的管理,发放,回收,记录整理归档等工作
5、负责重大质量事故、质量投诉的调查、处理及报告
6、负责公司与上级食品药品监督管理部门之间的联系工作。
7、负责确定和解决其他质量管理方面的工作。
任职资格:
1、本科以上学历,注册执业药师和3年以上医疗器械经营质量管理工作经历,掌握医疗器械管理法律相关知识
2、能独立解决经营过程中的质量问题,对医疗器械经营质量进行正确判断、指导、监督和裁决。
3、具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事,