职位详情
生产总监
2-4万
山东金久药业有限公司
临沂
5-10年
本科
06-13
工作地址

金沂蒙集团

职位描述

岗位职责:
1. 追踪国家药品管理的法规动态、行业发展动态,提出建议,为公司决策提供依据;
2. 负责贯彻执行药品生产管理的法律、法规,不断完善公司药品生产管理体系,并进行有效监控,确保其高效运作;
3. 协助总经理制定运营指标,并组织分解、实施,确保公司各项生产指标的完成;
4. 负责日常生产经营管理,负责审批年、度、月生产计划,准确掌握生产计划的实施情况,发现问题及时解决,确保公司生产计划的完成;
5. 负责公司年度、月度成本预算及成本分析,定期召开成本分析会,做好运营成本的管控;
6. 批准并监督委托生产,负责与受托生产方签订委托生产协议,对受托方的生产体系进行监督,及时协调解决生产过程中遇到的问题,包括物料的供应、生产过程的控制、设备的配套;负责审核受托生产企业关于生产管理的GMP相关文件,包括但不限于工艺规程、批生产记录、批包装记录、工艺验证、清洁验证等;
7. 确保药品按照批准的工艺规程和操作规程生产、贮存,以保证药品质量;
8. 确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;确保关键设备经过确认;确保完成生产工艺验证和各种必要的验证工作;
9. 确保公司所有相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容,对所分管部门人员的培训结果做出评价;
10. 负责生产安全教育督导工作,对生产安全负管理责任;
11. 负责新建项目的筹建实施工作。

岗位要求:
1.至少具有药学、化工专业或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2.具有至少五年从事药品生产实践经验,有粉针、原料、固体生产管理经验者有限。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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