岗位职责：
1. 负责质量体系建立和运行工作；监督产品/服务过程，使公司的运作符合质量管理体系和产品标准的要求。
2. 负责质量团队规划和搭建工作；统筹质量部门的管理工作，包括职责、岗位设置及分工、人员管理、计划策划和推进、部门物资及财务管理等。制定工作目标和任务并接受相应的跟踪考核。
3. 执行质量体系的内部审核并负责接受质量体系认证、检查。
4. 负责质量标准、检验方法建立和开发；负责检验模块的运行；审核不合格品、不符合项及放行报告。
5. 负责CAPA系统对过程、产品不合格进行调查分析并推进改善。
6. 负责变更系统对过程的控制。
7. 统筹供应商监督工作，包括供应商遴选和供方不合格整改等，不断提高供应商的质量水平。
8. 监督、指导验证、确认工作。
9. 统筹质量协议的落地，反馈和改进工作。
10. 负责质量类培训，提高公司整体质量水平和意识。
任职要求：
1. 本科及以上学历，医疗器械、药学、质量管理、机械制造等相关专业。
2. 英文6级及以上水平，能独立使用英文交流专业话题。
3.从事医疗器械产品质量管理工作5年以上，熟悉医疗器械产品标准以及国内外医疗器械法规，熟悉相关体系，熟悉相关行业内的管理模式。外企、合资企业工作经验者优先考虑。三类无菌和有源类行业优先考虑。
4. 接受过相关专业知识培训，质量体系培训、器械法规培训。
5. 熟悉国内外相关的物料、产品标准（包括ISO/GT/YY)以及质量管理体系的标准。
6. 掌握质量管理体系的建立、运行和改进以及认证工作。产品获得国内、欧美认证或审核通过者优先考虑。
7. 很强的体系文件编写能力，以及培训他人的能力。
8. 精通质量管理工具：QC新/老7大方法，FMEA, WHY-WHY, SPC，CAPA等。
9. 很强的团队管理能力，有协作精神，善于表达自己的建议。
福利待遇：五险一金