【工作内容】
- 负责制定和执行质量控制策略;
- 领导QC团队进行日常检测活动,包括生化、理化、菌种、微生物等质量检验,并对检验结果负责;
- 分析生产过程中的质量问题,提出改进措施,并监督实施;
- 与研发、生产等部门紧密合作,确保产品质量从设计到生产的每一个环节都得到严格把控;
- 定期审核实验室操作规程、设备校准记录、样品管理流程等,保证所有操作符合GMP规范;
- 有方案搭建和文件起草相关经验。
【任职要求】
- 拥有药学、生物技术或相关领域的本科及以上学历;
- 至少3年以上制药行业QC相关工作经验,有疫苗行业背景者优先考虑;
- 熟悉药品生产质量管理规范(GMP);
- 具备良好的组织协调能力和团队领导力,能够有效指导和培训下属。