职位详情
工艺和分析开发研究员
8000-12000元
安科智药(北京)生物科技有限公司
北京
1-3年
硕士
12-10
工作地址

创新大厦

职位描述

工作职责:

  1. 负责溶瘤病毒生产工艺的建立、优化与放大,包括上游病毒培养、收获及下游纯化等关键步骤,开发高效、稳定且符合GMP要求的制备流程。
  2. 建立并完善溶瘤病毒产品的质量分析方法(如滴度测定、纯度分析、宿主残留检测、功能性评价等),开展方法学验证,确保检测结果的准确性与可重复性。
  3. 参与表型研究及功能学相关实验,进行病毒载体的功能性与分子生物学检测,并协助建立QC标准。
  4. 撰写工艺开发报告、分析方法文件、批记录及相关申报资料,支持IND申报和临床研究阶段的技术文档准备。
  5. 协同研发团队推进项目进展,参与跨部门协作,解决工艺与分析中的关键技术问题,确保项目按计划推进。

岗位要求:

  1. 硕士及以上学历,分子生物学、病毒学、生物工程、免疫学或相关专业背景;具有溶瘤病毒或病毒载体CMC开发经验者优先。
  2. 熟悉病毒类生物制品的生产工艺与质量控制体系,了解GMP法规及临床前研究的技术管理要求。
  3. 具备独立设计实验、分析数据和解决问题的能力,熟练掌握细胞培养、病毒扩增、蛋白纯化及常见分析技术(如qPCR、ELISA、SDS-PAGE、HPLC等)。
  4. 有良好的沟通能力和团队合作精神,能够高效协同跨职能团队完成项目目标。
  5. 具备较强的学习能力与科研严谨性,热爱创新药研发,能适应快节奏的研发环境。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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