岗位职责：

1、通过规范的监查过程，按时完成临床试验监查工作，确保所有试验严格按照试验方案、SOP和GCP的要求进行；

2、负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等；

3、与研究者沟通并共同协商解决出现的问题，协调处理研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；

4、对所负责的研究中心进行临床试验相关的培训；

5、应对监查、稽查；为申办者准备、提供所要求的各种文件；

6、与其他职能部门共同合作；

7、完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。

任职资格

1、1年以上CRA经验，肿瘤项目优先；

2、有完整项目合作经验，熟悉GCP、药品注册管理法等药政法规；

3、能适应经常出差。