岗位职责：1、负责撰写临床研究方案、临床研究报告、研究者手册、定期安全性更新报告（DSUR）等各类临床研究相关文件；
2、负责临床研究相关文献的检索、查阅、分析、整理汇总及管理；
3、负责/参与建立、开发和维护临床研究方案、临床研究报告等相关医学文件的写作模板，建立和更新医学文件写作相关的SOP；
4、参与临床运营、医学及统计等相关部门协作，参加临床研究会议，审阅相关资料；
5、其他公司要求相关工作；
任职要求：1、临床医学、药学、公共卫生、生命科学管理或健康管理相关专业本科及以上学历
2、3年以上上市前药物临床试验和医学撰写经验（具有NDA申报经验者优先）；
3、能够独立承担药物临床试验的医学撰写工作
4、具备良好的英语读写能力；可以独立检索阅读分析英文文献；
5、了解药物研发流程及注册、药物安全、临床开发和统计等相关文件要求；
6、具有良好的沟通能力和团队合作精神；
7、熟练掌握和应用各种办公软件及相关APP。