职位详情
药厂生产技术员
5000-6000元
青岛鲁碧康诺药业有限公司
青岛
不限
本科
01-16
工作地址

山东省青岛市平度市南村镇S217

职位描述
岗位概述:
生产技术员是药品生产一线的核心执行者,负责按照既定的标准操作规程(SOP)和GMP要求,完成药品生产、包装、清洁及辅助工作,确保生产出的药品安全、有效、质量均一。
核心职责:
一、 生产操作与执行
1. 按指令生产: 严格按照生产指令和批记录要求,操作相关的生产设备。
2. 物料处理:负责原辅料、内包材的接收、核对、称量与配料,确保物料信息准确、重量精确。执行物料的传递、加料、转移等操作,防止混淆和交叉污染。
3. 过程监控: 在生产过程中,实时监控设备运行参数(如温度、压力、速度、时间等)和物料状态,确保其在工艺规定的范围内。
4. 中间产品控制: 负责对生产的中间产品进行初步的质量观察和检查,并及时、准确地填写相关记录。
二、 质量保证与合规
1. 严格遵守GMP: 深刻理解并严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP)的所有相关规定。
2. 遵循SOP: 所有操作必须严格遵循标准操作规程(SOP),不得有任何擅自更改或简化操作的行为。
3. 准确记录: 及时、清晰、准确地填写生产批记录、设备使用日志、清洁记录等所有GMP文件,确保数据的真实、完整和可追溯性。做到“事事有记录,记录即所做”。
4. 偏差报告: 在生产过程中发现任何异常、偏差或潜在质量问题,必须立即停止操作,并向主管或质量部门报告。
三、 设备使用与维护
1. 规范操作设备: 熟悉所负责设备的操作规程,能独立、安全地进行操作。
2. 日常维护: 负责生产设备的日常清洁、保养和简单的调试工作。
3. 故障上报: 及时发现设备异常情况,并上报给班组长或维修人员。
4. 状态标识: 正确管理设备状态标识(如“运行中”、“已清洁”、“待维修”等),确保现场状态清晰明确。
四、 清场与卫生
1. 生产前清场: 确保生产区域、设备、容器具在上次使用后已按规定完成清洁,符合生产要求。
2. 生产后清场: 每批产品生产结束后,必须彻底清理工作区域、清洗设备工具,清除与本批产品相关的所有物料和文件,防止混淆和交叉污染。
3. 个人卫生: 严格遵守人员卫生规程,包括正确穿戴洁净服(鞋、帽、口罩、手套等),执行更衣程序,并做好个人卫生。
五、 健康安全与环境(HSE)
1. 安全生产: 遵守公司所有安全规章制度,正确使用劳动防护用品,识别岗位安全风险。
2. 化学品安全: 安全处理生产过程中使用的各种化学品,了解其MSDS(物料安全数据表)。
3. 环境保护: 按规定处理生产过程中产生的废弃物(如化学废料、包装垃圾等)。
4. 参与演练: 积极参与公司组织的安全、消防、环保等应急演练。
五、任职资格要求:
1. 学历: 本科及以上学历,药学、化工、机械等相关专业优先。
2. 经验: 有药品、食品或医疗器械等行业生产操作经验者优先,无经验者可接受培训。
3. 知识/技能:
1. 具备基本的读写能力和数学计算能力,能看懂操作规程和生产记录。
2. 有基本的设备操作动手能力。
3. (重要)具备强烈的质量意识、责任心和严谨细致的工作态度。
4. 能适应倒班(如需要)和站立工作。
5. 具备良好的团队合作精神和沟通能力。
6. 熟练使用office办公软件
岗位福利:单休、全额五险一金、加班调休、带薪年休假、高温补贴、取暖补贴、过节费、餐补

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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