任职资格：
1. 搭建ISO 13485文件体系，负责现有质量体系的推行、改善和维护，参与体系各
级文件的编制和修订;
2. 管理设计变更文档
3. 负责组织、执行公司内审、管理评审，并针对发现的不符合项跟进整改;
4.负责确保公司通过体系认证及注册体考等外部审核；
5.负责质量管理体系的认证、生产许可证等证件的办理、延续及变更，协助产品注册的相关工作；
6.完成公司交代的其他工作事宜.
任职资格:
1.大专以上学历，理工科专业，医疗器械、生物医学工程等相关专业优先；
2. 2~3年医疗器械行业质量管理工作经验,大专以上学历，理工科专业，医疗器械、生物医学工程等相关专业优先；
3.熟悉国内医疗器械生产相关法律法规;
4.文字表达能力强，具备独立编制文件的能力;
5.有责任心，工作认真细致，有条理性，有良好逻辑思维和学习能力。