岗位内容:
1. 组织实施医疗器械经营质量管理体系,负责制定质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
2.组织和开展质量管理培训,提高员工质量管理素质及技能。
3. 负责收集和管理与医疗器械经营相关的法律、法规、规章、规范和有关规定等与质量管理相关的信息,建立医疗器械质量档案,实施动态管理,并督促相关部门和岗位人员执行。
4. 跟踪、分析市场需求变化和客户反馈,根据实际情况修正生产质量管理流程,设计改进方案并跟进落实,持续推动产品质量改善。
5.负责公司的质量管理、质量验收及检验等各项业务技术工作。
任职要求:
1. 医疗器械质量管理等相关专业本科及以上学历;
2. 3年以上医疗器械质量工作经验;
3. 熟练掌握MS Office软件及基础统计学知识;
4. 有扎实的生产经营质量体系理论知识,熟悉ISO13485等标准;
5. 具备较强的组织协调与组队管理能力,工作认真细致、责任心强。