职责描述：

1、负责球囊导管与药物球囊产品工艺的优化，工艺验证确认，设备验证确认，能独立解决试验过程中出现的问题；

2、负责组织完成新产品设计转移工作，包括小批试制，编写相关文件等；

3、专用设备的选型申购、验收、验证，同时能够负责开发过程中的工装治具的设计及验证工作；

4、跟进医疗器械产品全流程开发，按照任务安排输出项目各阶段DHF&DMR文件；

5、辅助完成测试工作，并能对测试验证结果进行分析总结；

6、完成领导交予的其他临时工作任务。

任职要求:

1、1~3年以上医疗器械设计经验，有球囊导管生产工艺相关产品经验者优先；

2、有精密激光焊接或微部件胶水粘接工艺优先；

3、熟悉导管各种工艺并能指导操作工完成装配；

4、熟悉ISO13485要求，至少主导完成过一个从0到1 二类或三类介入导管的开发项目经验。

薪资范围：10k-15k