工作职责：

1、硬件系统设计：主导硬件架构设计，包括模拟电路（低噪声放大、信号调理）、数字电路（MCU选型、外围接口）、电源管理（电池供电、低功耗设计）及安全隔离电路。设计符合1EC60601-1/2（医用电气安全）和IEC60601-2-10（神经肌肉刺激器专项标准）的电路方案。

2、PCB设计：完成原理图设计、PCB布局布线，优化EMC/EMI性能，确保通过YYO505等电磁兼容测试。

3、设计验证与测试：制定硬件测试计划（DVT），执行FMEA（失效模式分析），完成安规测试（耐压、漏电流、接地阻抗）、环境测试（温湿度、振动）。

4、主导EMC预测试及整改，确保产品通过医疗器械注册检验。

5、编写技术文档：BOM、Gerber文件、硬件设计规范等，满足1SO13485质量管理体系要求。

6、支持注册部门提供硬件技术文件。

任职资格：

1、教育背景：本科及以上学历，电子工程、通信工程、生物医学工程等相关专业。

2、经验：3年以上硬件开发经验，至少1年医疗器械（熟悉有源医疗器

械开发流程）。

3、有电池供电设备（如便携式/穿戴设备）或医用刺激类产品开发经验者优先。

4、技术能力：精通模拟/数字电路设计，熟悉MCU（如STM32、nRF系列）及常用传感器接口（ADC/DAC、I2C、SPI)。

5、掌握医用安全设计规范：患者隔离、漏电流控制、BF/CF型应用部分设计。熟练便用示波器、逻辑分析仪、频谱仅等测试设备。

6、合规知识：熟悉IEC60601-1/-2-10、ISO14971（风险管理）、ISO13485等法规标准。