岗位职责：

1、 协助上级主管拟定新购设备进行验收确认计划，跟踪实施设备调试及确认工作，保障厂房、设备设施运行及确认符合GMP要求；

2、 负责对新购设备到货时会同使用部门进行设备开箱验收，与设备厂家进行设备档案的交接及存档管理。

3、 负责更新所有设备台账信息、更新设备档案资料台账、设备编号及制作设备标识等。

4、 负责制定生产类设备年度维护保养计划，对维护保养/维修进行确认，复核维护保养/维修记录，并归档保存。

5、 协助上级主管进行新厂房公共系统验证工作。

6、 负责生产类设备的备品备件的管理，提前提出采购计划，保障备品备件使用。

7、 组织或参与拟订本单位安全生产规章制度、操作规程和生产安全事故应急救援预案；组织或参与本单位安全生产教育和培训。

8、 负责公司新厂区现场安全管理等工作。

任职资格：

1、 大专以上学历，制药、机电、工程相关专业。

2、 相关制药企业2年以上工作经验，对GMP有较深的了解，可独立开展设备确认与验证，可独立起草GMP文件。

3、 熟知GMP厂房设施设备管理，根据上级工作计划，认真落实厂房设施相关管理和设备仪器确认工作，保障厂房、设备设施运行及确认符合GMP要求。

4、 热爱设备管理工作，喜欢钻研设备，动手能力强、注重沟通、能够承受工作压力、具有一定的文字写作能力、具备分析问题和解决问题的能力。

5、 熟练掌握office软件操作，会初级PS/CAD/AI等软件的使用，具有驾照、GMP内审员、安全工程师等证书者优先考虑。