岗位职责:
一、建厂阶段:
1.全面负责新厂区的规划、设计和建设,以及工艺设备采购、安装、调试、验证等;
2.负责厂区布局规划、设备与工艺的适配策略、生产工艺的优化、节能环保方面的布局等工作;
3.负责与设计院、施工单位、设备供应商等外部机构的沟通协调,确保项目按时按质完成。
二、运营阶段:
1.负责研发成果技术转化,包括产品中试工艺研究、生产工艺转移、工艺变更、文件审核等工作;
负责组建和管理生产团队,企划排产、生产管理、工艺验证、技术改善、偏差及变更处理、现场检查、车间 GMP 认证等,确保试生产的顺利开展,保证生产任务的顺利完成。
2.负责制定和完善生产管理制度和操作规程,确保生产安全和产品质量。
3.负责生产成本控制,提高生产效率,降低生产成本。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、化学、制药工程等相关专业;
2、10年以上药品生产工作经验,5年以上生物药品生产管理经验;
3、熟悉药品生产工作和设备设施管理;
4、熟悉质量管理工作,接受过系统的GMP、技术转移、法规培训,接受过系统的制药理论知识教育;
5、具备较强的专业能力和团队管理能力,良好的组织协调能力,善于解决实际问题;
6、具备生产现场管理及指导经验,清晰的工作逻辑和分析判断能力。
7、有客户服务意识,忠诚,敢于担当,有团队精神,进取心强,格局高,抗压能力强。
8、擅长统筹规划,把握工作全局,时间观念强。
9、拥有良好的人际交往能力,优异的沟通能力。