职位描述
岗位职责
1. 协助研究者进行临床试验的准备工作,包括但不限于研究中心的资料准备、伦理委员会提交材料的整理与递交,确保试验符合GCP(药物临床试验质量管理规范)及相关法规要求。
2、协助研究者进行受试者的随访管理,包括安排随访时间、提醒受试者按时到访,协助完成体格检查、实验室检查、影像学检查等各项评估,确保数据的准确性和完整性。
3、负责临床试验数据的收集、记录与核对,及时将数据录入电子数据采集系统,确保数据真实、规范、可溯源,发现数据疑问及时与研究者沟通解决。
4、协助研究者准备试验过程中的各类文档,如研究者手册、病例报告表(CRF)、监查报告等,确保文档的完整性和规范性。
5、与研究中心的研究者、护士、药房等相关人员保持良好沟通,协调解决试验过程中出现的问题,确保试验顺利进行。
6、参与临床试验的启动会、监查会、总结会等相关会议,并做好会议记录。
任职要求
1. 学历要求:医学、药学、护理学等相关专业,大专及以上学历。
2. 经验要求: 有1年及以上CRC相关工作经验者优先,熟悉临床试验的流程和GCP规范。 优秀应届毕业生也可投递,公司将提供系统的岗前培训。
3. 技能要求: 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,能与不同背景的人员有效沟通。 具有较强的责任心和执行力,能够认真负责地完成各项工作任务。 具备一定的文字表达能力和数据处理能力,熟练使用办公软件(如Word、Excel、PPT等)。 了解电子数据采集系统(EDC)的使用者优先。
4. 其他要求: 身体健康,能够适应一定的出差(如有需要)。 具有良好的职业道德和保密意识,严格遵守临床试验的相关法规和伦理要求。
5.需5~6人。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕