1：3年以上质量工程或质量管理经验，至少2年医疗器械行业经验。
2：熟悉ISO 13485、GMP，有 FDA/CE/MDR 相关经验者优先。
3：数据分析能力：** 等工具进行质量趋势分析。
4：沟通协调能力：能与生产、研发、供应链等部门协作，推动质量改进。