1. 能审核原料安全评估报告、配方、标签、COA，主导稳定性 / 微生物限度等检测与验证。

2.跟踪法规更新，组织合规性评价，确保注册 / 备案资料真实合规。

3.推动质量安全责任制，协调跨部门落实 GMP 体系要求，统筹年度培训（≥40 学时 / 年）。

4.识别原料、生产、仓储等环节风险，组织召回、整改与应急处置（如停产停售建议权）。

5.建立 ISO 22716 体系，开展内审、管理评审与 CAPA，定期向法定代表人报告运行情况。