岗位职责:
1、对采购的医疗器械进行质量验收职责、查验相关资质文件是否齐全,产品质量是否符合标准。
2、过程质量监控,客户反馈质量问题跟踪及处理。
3、监督医疗器械的储存、运输,确保储存环境和运输符合产品相关要求。 4、收集、整理和分析医疗器械的质量信息,为企业的质量决策提供依据。 5、不合格品控制、风险会商与不良事件管理。
6、设备校准和验证。
7、消防管理:负责消防系统的维护、检查、测试。
8、管理易燃易爆物品及废弃物。
任职资格
本科及以上学历,生物、医学检验类等相关专业
熟悉ISO 13485质量体系,熟悉相关法律法规,具备良好的沟通协调能力和质量体系审核能力。
原则性强,较强的学习分析能力,抗压力能力强,责任心强。
熟练使用办公软件和医疗器械经营计算机系统。