职位描述
职位要求:
1.统招本科及以上学历,机械类相关专业;有消化耗材、泌尿等微创介入类产品开发经验
2.有3年以上机械设计经验;
3.做过小型电子设备或微型器械的结构设计,接触过机加工、钣金、注塑、压铸等工艺;
4.熟悉医疗器械产品的设计开发过程及流程要求
5.积极主动,富有责任心,有较强的学习、适应能力
6.思维清晰,善于分析解决问题,并有较强的执行能力
7.注重结果导向,具备良好的沟通技巧与团队合作能力
8.性格稳重,善于钻研,有一定抗压能力。
9.有一定的中英文设计文档编写能力。
岗位职责:
1.新产品:依据项目开发计划,负责产品的设计输出、设计验证、设计转换和确认工作,解决产品开发过程的技术问题,保障产品设计按时完成
2.设计评审:参与产品设计方案的评审,通过评审讨论找出设计方案潜在的错误或改进提高的机会,提升产品的设计水平,保障BOM与图纸的正确性,负责产品技术问题过程的实施。
3.风险管理:依据ISO 14971风险管理的要求,识别风险、评估风险等级并采取适当的风险控制措施,配合风险控制措施的实施和验证,编写风险管理文档
4.维护改进:关注产品的上市后使用反馈,负责已上市产品的维护与改进,持续优化产品的设计,提升产品的性能、质量及可靠性
5.文档编写:负责产品设计开发过程中DHF & DMR文档的编写工作,确保符合质量体系要求并顺利通过体系审核和技术文件审评
6.临床需求:收集产品的临床使用反馈,关注当前存在的临床痛点及改进机会,寻找可能的方案解决客户的临床需求
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕