岗位职责

（一）研发团队管理与统筹

• 负责研发团队的日常管理，包括人员招聘、排班调度、任务分配、绩效评估、激励考核等，营造严谨高效、协同创新的团队氛围，提升团队凝聚力与核心研发能力。

• 制定团队年度培训计划，组织开展药品研发法规、实验技能、GMP规范、项目管理、注册申报等专项培训，定期考核培训效果，搭建人才成长通道，关注核心骨干培养与留存，保障团队专业能力持续提升。

• 组织召开研发团队例会及项目专题会，同步项目进展、解决研发难题、传达公司研发战略与合规要求，推动团队高效落实研发任务。

（二）研发项目全流程管理

• 牵头开展研发项目的立项调研与可行性分析，结合市场需求、行业趋势及公司战略，筛选优质研发方向，编制项目立项报告，组织立项评审，确定项目目标、技术路线、进度计划及资源配置方案。

• 统筹新产品研发（如中药新药、仿制药、改良型新药）、现有产品工艺优化、质量标准提升等项目的全流程推进，涵盖处方筛选、工艺研究、中试放大、稳定性试验、质量研究等关键环节，严格把控项目进度、质量与成本，及时协调解决项目推进中的技术瓶颈与资源冲突。

• 负责研发项目的合规管控，监督团队严格按照药品研发指导原则及公司研发管理规范开展实验工作，确保实验数据真实、完整、可追溯；牵头整理研发项目资料，形成完整的项目档案，为后续注册申报奠定基础。

• 组织研发项目的阶段性评审与结题验收，总结项目成果与经验教训，编制项目总结报告，推动研发成果的专利布局与技术转化。

（三）研发体系搭建与合规管理

• 牵头搭建并持续优化公司研发管理体系，制定完善研发项目管理、实验操作规范（SOP）、数据管理、样品管理、知识产权管理等相关制度流程，确保研发工作规范化、标准化、合规化。

• 严格遵守国家药品管理法规、GMP规范及研发相关指导原则，密切关注行业法规与技术标准的更新动态，及时组织团队学习并推动相关要求在研发工作中落地执行。

• 配合内部质量审核、外部GMP认证、研发相关监管检查及客户审计工作，牵头准备研发相关审核资料，协助开展缺陷整改与验证工作，保障研发体系合规运行。

（四）技术创新与成果转化

• 牵头开展技术创新工作，跟踪行业前沿技术动态，组织团队开展关键技术攻关，提升公司研发技术水平；鼓励团队提出合理化建议与创新方案，推动研发技术的迭代升级。

• 负责研发成果的转化推进工作，对接生产、质量、设备等相关部门，提供技术支持，协助解决中试及产业化过程中的技术问题，确保研发成果顺利转化为规模化生产能力。

• 统筹研发相关知识产权管理工作，组织开展专利挖掘、申请、维护及侵权预警工作，保护公司核心技术成果。

（五）跨部门协作与资源协调

• 对接生产运营中心，协助完成研发成果产业化转化，提供工艺参数、质量标准等技术文件支持，解决生产过程中的研发相关技术问题。

• 对接质量管控中心，协同推进研发项目质量研究与质量标准制定工作，确保研发产品质量符合要求；配合开展质量偏差调查与纠正预防措施制定。

• 对接市场、销售部门，收集市场需求与产品反馈信息，为研发项目方向调整与产品优化提供依据。

• 统筹研发资源（人员、设备、试剂、资金）的合理配置，对接采购、财务等部门，保障研发项目资源供应充足；负责研发设备、试剂的日常管理与维护协调工作。

（六）其他工作

• 定期总结研发工作进展，编制研发年度/季度/月度工作报告，分析研发绩效，提出工作改进建议，上报研发中心总监/公司分管研发领导。

• 负责与外部科研机构、高校、供应商、监管部门等的技术交流与合作对接，搭建外部研发合作网络，提升公司研发影响力。

• 完成研发中心总监/公司分管研发领导交办的其他研发管理相关工作任务。

四、任职要求

（一）学历与专业

硕士及以上学历，药学、中药学、药物化学、药剂学、生物工程等相关专业；具备医药相关领域中级及以上职称者优先。

（二）工作经验

5年以上制药行业研发工作经验，其中2-3年以上研发团队管理及项目全流程管控经验；熟悉中药或化药（根据草珊瑚核心研发方向调整）研发流程，具备新产品研发及注册申报成功经验者优先；有GMP认证、研发监管检查应对经验者优先。

（三）专业技能

• 精通国家药品管理法规、药品研发指导原则及GMP规范，熟悉药品研发全流程（从立项到产业化）及注册申报流程，能独立主导研发项目推进与注册资料编制。

• 具备扎实的药物研发专业知识，掌握处方筛选、工艺优化、质量研究、稳定性试验等核心研发技术，能独立解决研发过程中的关键技术难题。

• 具备较强的项目管理能力，能合理制定项目计划、把控项目进度、协调项目资源，确保项目按时合规完成；熟练使用项目管理工具及办公软件。

• 具备良好的知识产权管理意识，熟悉专利挖掘与申请流程；具备较强的数据分析能力与技术文档撰写能力。

（四）综合素质

• 具备较强的领导力与团队管理能力，能有效统筹团队工作，激发团队创新活力，提升团队研发绩效。

• 具备较强的技术创新能力与战略思维，能精准把握行业研发趋势，结合公司战略制定合理的研发规划。

• 具备良好的沟通协调能力与跨部门协作能力，能高效对接各部门推进研发成果转化与资源协调工作。

• 原则性强，责任心重，具备严谨的科学态度与较强的合规意识，坚守研发数据真实性与合规性底线；抗压能力强，能适应研发项目高强度、多任务的工作节奏。

五、福利待遇

• 薪酬待遇：行业竞争力薪资 + 绩效奖金 + 研发专项奖金（项目立项奖、注册成功奖、成果转化奖） + 年终分红 + 核心骨干股权激励。

• 基础福利：五险 + 法定节假日 + 节日福利（春节、端午、中秋等） + 年度健康体检（含职业健康检查）。

• 成长福利：研发技术专项培训 + 行业前沿技术交流 + 注册申报技能提升培训 + 管理能力培训 + 清晰的晋升通道（研发经理→研发中心副总监→研发中心总监） + 外部学术交流与深造机会。

• 其他福利：员工食堂 + 住宿补贴/免费宿舍 + 生日福利 + 团建活动 + 研发实验室专项补贴 + 项目出差补贴。