主要职责:
1、负责且可独立进行原辅料、工艺用水(纯化水、注射用水)、清洁验证样品、包装材料、中间产品、成品及稳定性研究等样品的微生物限度、无菌、内毒素及阳性实验的检测。同时将检验、鉴定、记录，及时出具检验报告、并及时归档2、负责生物指示剂孢子量及效价确认、培养基适用检查工作。
3、负责微生物限度、无菌、内毒素方法的开发验证方案的起草及实施工作。
4、负责培养基、菌种、鲎试剂、工作标准品试剂耗材的日常采购和管理。
5、负责微生物实验室文件和 SOP的拟定及修订。6、负责协助异常事件、偏差和 OOS/OOT的调查对发现的问题及时汇报。
7、负责日常微生物实验室所用仪器、设备的维护及保养的工作。
8、负责配合车间完成各种验证，严格按照验证方案操作，做好检验记录，及时准确的出具检验报告，及时汇报异常数据
领导安排的其他工作