岗位职责：
1、按照GCP相关规定及临床试验标准操作规范，药审中心颁布的各项指导原则，根据项目的前期研究提出临床试验项目的医学策略和审核审定项目临床试验方案、审核审定总结报告及与试验相关的所有医学文件；
2、负责医学部的规划与日常管理，指导和管理下属按项目管理做好医学板块的工作，对下属配合HR进行考核等工作；
3、负责审核审定各项目医学问题的解释与回复，试验各阶段医学部相关问题的培训和考核；
4、积极参与新项目的竞标活动，与临床专家、统计专家、申办方的沟通协调等工作；参与CDE项目沟通交流工作；
5、负责定期更新试验相关医学文件的模板。
二．任职要求：
1.医学相关专业，硕士及以上学历，有临床背景经验者优先；
2.具有5年制药公司或CRO公司的医学事务相关经验，主导或负责临床研究医学事务3个项目以上，且参与过临床I、II和III期项目；
3.熟悉临床试验相关法规，了解国内外临床研究现状与进展，具有NMPA GCP培训合格证书者优先。
4.具有良好的团队合作意识、沟通表达和应变能力。
5.具有一定的部门领导能力，能指导团队成员的工作与成长。