职位描述
一、岗位职责
- 工艺制定与优化：根据医疗器械产品的材料（如医用塑料、金属等）、结构（如尺寸、形状、接缝设计等）及性能要求，严格遵循 GMP 等相关法规和标准，开展工艺试验与验证，制定详细的超声波焊接工艺方案，明确焊接参数（如振幅、压力、焊接时间、保压时间等）和操作流程；
- 设备操作与维护：严格按照设备操作规程熟练操作各类超声波焊接设备，深刻理解设备的性能、工作原理及关键部件的作用。
- 质量控制：制定符合医疗器械标准的焊接产品质量检验标准和检验方法，对焊接后的产品进行抽样或全检，记录检验结果，包括合格产品数量、不合格产品数量及不合格项；对不合格产品进行分析，找出导致不合格的原因（如工艺参数设置不当、设备故障、操作人员失误等），制定并实施纠正和预防措施，跟踪措施的执行效果，确保产品质量稳定符合医疗器械相关要求。
- 新产品研发支持：参与医疗器械新产品的研发过程，在产品设计阶段提供超声波焊接工艺方面的建议，
- 人员培训与指导：对生产操作人员进行超声波焊接工艺、设备操作技能、质量控制要点及安全操作等方面的培训和指导，定期考核培训效果，
- 技术文档管理：负责整理和归档超声波焊接工艺文件（如工艺方案、参数设置记录等）、设备维护记录、质量检验记录、试验报告、培训资料等技术文档，确保文档的完整性、准确性和可追溯性，符合医疗器械行业的文档管理规范，为后续的工艺改进、设备维护和质量追溯提供依据。
三、任职要求
- 学历与专业：大专及以上学历，材料、机械、医疗器械、焊接等相关专业。
- 工作经验：具有3年以上超声波焊接相关工作经验，有医疗器械行业超声波焊接工作经验者优先。
- 知识与技能：熟悉医疗器械行业相关法规和标准，如 GMP、ISO13485 等；掌握超声波焊接原理、工艺及设备操作；具备良好的问题分析和解决能力，能及时处理焊接过程中出现的技术问题；熟练使用 CAD 等相关设计软件者优先。
- 素质要求：工作严谨、责任心强，具有良好的沟通协调能力和团队合作精神，能承受一定的工作压力。
四、福利待遇
- 健康关怀：提供年度体检支持。
- 入职纪念与长期贡献激励：
- 其他福利：五险、带薪年假、年终奖、定期团建、优秀员工奖励等。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕