职位详情
CRAII
1.2-1.9万
海口市佰睿科技有限公司
广州
1-3年
本科
04-24
工作地址

雅居乐中心-地下停车场

职位描述

Ø 根据试验方案、SOP、GCP和相关的当地法规的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。

Ø 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。

Ø 根据每个研究中心的情况制定项目受试者的招募计划。根据项目需要与研究中心合作,调整、推动和跟踪受试者招聘计划,以提高招募进度的可预见性。

Ø 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。

Ø 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,确定受试者的权益受到保护。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理

Ø 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。

Ø 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。

Ø 负责相应研究中心的研究财务管理。

Ø 与其他职能部门共同合作。

Ø 对于公司外包项目,协助协调CRO、研究中心和服务商,建立并保持良好的关系。

Ø 完成直线经理和/或项目经理分配的其他工作。


任职资格

Ø 良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求,2年以上肿瘤项目经验。

Ø 通过公司培训掌握方案相关的知识。

Ø 良好的计算机使用技能,包括应用微软Word、Excel和PowerPoint等。

Ø 良好的口头和书面沟通能力。

Ø 良好的组织和解决问题的能力。

Ø 与同事、经理、研究中心和服务商建立工作关系的能力。

Ø 能始终遵循SOP要求。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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