1、打样执行：依据研发处方 / 客户需求，精准称取原料（如功能成分、辅料），操作胶囊填充机、制粒机等设备，完成填充、封口等打样工序，确保规格（如 300–1000mg / 粒）、装量差异、崩解时限等符合《中国药典》与企业内控标准。 2、质量控制：打样中 / 后自检外观、装量、水分、含量均匀度等，记录数据并协助 QC 取样检测；异常时调整工艺参数（如填充速度、混合时间）并复盘。
3、记录与合规：填写 GMP 要求的批记录、设备日志、物料领用单，确保数据可追溯；管理样品标签、留样与台账，配合客户 / 监管机构核查。
4、协作与支持：对接研发优化配方 / 工艺，配合生产部完成中试放大与量产参数迁移；跟进打样进度，反馈客户特殊需求（如植物胶囊、肠溶包衣）的可行性。
5、设备与环境：日常清洁维护打样设备，执行清场、物料标识等 GMP 规范，保障 10 万级洁净区环境合规。