抗体药物研究员/高级研究员
1-1.8万
常州 硕士
常州市-金坛区-金城镇西城路118号7号楼光玥生物
1、工艺开发与优化
l 负责发酵工艺的开发、中试放大及商业化生产。同时根据菌株(大肠杆菌、酵母等)特性、产品(大分子蛋白类和小分子类)特点优化和确定生产工艺参数(如温度、pH、溶氧等)和工艺规程,持续优化发酵工艺,提升产率及活性成分稳定性,并负责各项目的工业化实施。
l 负责对接上游研发,主导工艺验证(如清洁验证、工艺一致性确认)中试和放大生产,进行产品的孵化与落地,确保符合行业标准。
l 制定、编写新产品的生产工艺文件;
2、生产管理
l 制定并执行生产计划,监控发酵产线运行效率,确保产能、质量、交期达标。
l 协调跨部门资源(研发、QA/QC、设备部),解决生产异常(如染菌、设备故障)。
3、质量管理
l 建立发酵过程质量控制标准(如菌体密度、代谢产物含量),实施实时监测与数据分析,确保产品符合内控及法规要求。
l 推动质量改进项目(如降低染菌率、减少原料损耗)。
4、设备管理
l 负责发酵实验室管理工作,包括发酵罐、纯化设备等固定资产,制定维护计划并监督执行。
5、成本控制与创新
l 优化能耗及原料利用率,推动降本增效方案(如废料回收、工艺简化)。
l 跟踪行业技术动态,引入新型发酵技术(如连续发酵、固定化细胞技术)。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕