职位详情
设施设备
4000-6000元
烟台易迈医疗科技有限公司
烟台
3-5年
大专
01-12
工作地址

烟台光电传感产业园A6栋

职位描述
一、 岗位职责
1、 厂房与基础设施的统筹管理:
1.1全面负责生产厂房(尤其是洁净车间)、办公楼、仓库、厂区道路及管网等基础设施的日常管理、维护、修缮与改造。
1.2主导洁净室环境(空调净化系统HVAC、压差、温湿度、粒子数等)的持续监控、性能验证与维持保障,确保其始终满足产品工艺要求。
1.3负责关键公用系统(如纯化水系统、压缩空气系统、空调净化系统、供电系统等)的稳定运行、周期性验证与效能提升。
2、 生产与关键设备的全生命周期管理:
2.1统筹所有生产设备(如自动化组装线、焊接设备、封装设备、测试设备)及实验室设备的选型、安装、调试、验收、日常操作、维护、维修、改造及报废管理。
2.2建立并实施分级分类的设备维护保养计划,特别关注直接影响产品质量的关键设备与工序,确保其性能持续处于验证过的受控状态。
2.3领导团队高效处理设备突发故障,组织根本原因分析(RCA),实施纠正与预防措施(CAPA),最大限度地减少生产停机时间。

二、任职要求
1. 教育背景: 专科及以上学历,机械工程、电气工程、自动化、暖通空调(HVAC)或相关工科专业。
2.工作经验:
2.1三年以上制造企业(制药、医疗器械、生物技术或电子行业优先)设备设施管理经验。
2.2具备无菌制剂、无菌医疗器械或类似行业洁净厂房、关键公用系统及GMP合规环境下的丰富运维管理经验者优先。
2.3具有成功领导大型设施改造、搬迁或新厂建设项目经验者尤佳。
3. 专业知识与技能:
3.1精通GMP/ISO 13485对设备设施管理的法规要求,深刻理解验证(IQ/OQ/PQ)概念。
3.2对机电、自控、HVAC、水系统等有广泛而深入的知识,具备出色的复杂问题分析与解决能力。
3.3熟悉EHS法规及安全管理体系。
3.4具备优秀的预算编制、成本控制和项目管理能力。
3.5熟练使用AutoCAD、Office及CMMS/EAM类软件。
4. 领导力素质:
4.1卓越的战略规划、组织协调和领导决策能力。
4.2出色的沟通影响力和跨部门协作能力,能有效与生产、质量、研发、EHS等部门协同工作。
4.3强烈的责任心、抗压能力和以结果为导向的驱动精神。
职位福利:五险一金、带薪年假、绩效奖金、加班补助、餐补

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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