职位描述 – 洁净公用工程（CU）工程师

• 作为洁净公用系统（如纯水 PW、注射用水 WFI、洁净蒸汽、工艺气体）的技术负责人，参与生物制药厂房项目。
• 制定系统规格、P&ID 及布局图，并与工艺、暖通及建筑团队协调。
• 审核并解读客户用户需求，将其转化为符合规范的工程解决方案。
• 编制并审核技术文件，包括 URS、数据表、RFQ 及供应商提交文件。
• 评估并选择洁净公用设备供应商，参与技术澄清会议及设计评审。
• 管理并协调洁净公用系统的采购、交付及安装进度。
• 监督现场安装、调试及确认（IQ/OQ），确保符合 GMP 及项目标准。
• 与施工管理、供应商及客户代表沟通，解决安装及开车过程中的技术问题。
• 支持 FAT/SAT（工厂/现场验收测试），并确保文件交付完整。
• 确保所有洁净公用系统符合相关国际/本地法规、标准及客户要求。
• 在项目执行及初始运行期间提供技术支持及故障排查。
• 按需参与风险评估、HAZOP 及设计评审。
• 支持项目变更管理，参与经验总结及持续改进。
  
  
• 任职资格

• 机械工程、化学工程或相关专业本科及以上学历。
• 3 年以上洁净公用工程相关经验，优先考虑生物制药或制药项目背景。
• 熟悉洁净公用系统（PW、WFI、洁净蒸汽、工艺气体）及其与工艺设备和自动化系统的集成。
• 熟悉 GMP、ISPE 指南及相关国际标准（如 ASME BPE、ISO）。
• 具备调试、确认（IQ/OQ）及验证流程经验。
• 具备良好的项目管理、组织及沟通能力。
• 能够在多文化、多学科、快节奏的项目环境中工作。
• 英语读写及口语熟练，懂中文更佳。
• 能接受出差及现场工作安排。

优先条件

• 有国际工程公司或 EPCM 承包商工作经验。
• 了解 BIM 及数字化工程工具。
• 熟悉洁净公用系统与 BAS/BMS/EMS 的自动化集成。
• 有与最终用户有效协调和合作的经验。