1-1.5万·14薪
赛诺菲(北京)制药有限公司
作为实验室设备设计和集成的技术负责人,参与生物制药工厂项目。
制定设备规格、布局及公用系统需求,并与工艺和建筑团队协调。
审核并解读客户(生物制药公司)用户需求,转化为工程解决方案。
编制和审核技术文件,包括URS、数据表、RFQ及供应商提交文件。
评估并选择设备供应商,参与技术澄清会议和设计评审。
管理并协调设备采购、交付及安装进度。
监督现场安装、调试及设备确认(IQ/OQ),确保符合GMP及项目标准。
与施工管理、供应商及客户代表沟通,解决安装和启动过程中的技术问题。
支持FAT/SAT(工厂/现场验收测试),并确保文件交付。
确保所有设备和系统符合相关国际及地方规范、标准及客户要求。
在项目执行及初始运行期间提供技术支持和故障排查。
根据需要参与风险评估、HAZOP及设计评审。
支持项目变更管理并推动经验总结和持续改进。
机械工程、电气工程、自动化、化学工程或相关专业本科及以上学历。
3年以上实验室设备工程相关经验,优先考虑生物制药、制药或生命科学行业背景。
熟悉实验室设备(如培养箱、离心机、生物安全柜、分析仪器、冷藏设备等)及其与厂房公用系统和自动化系统的集成。
熟悉GMP、GAMP及相关国际标准(如ISO、ASME、IEC)。
具备设备确认(IQ/OQ)、调试及验证流程经验。
具备较强的项目管理、组织及沟通能力。
能够在多文化、多学科、快节奏的项目环境中工作。
英语听说读写熟练,懂中文更佳。
能接受出差及现场工作。
有与国际工程公司或EPCM承包商合作经验。
了解BIM及数字化工程工具。
熟悉实验室设备与BAS/BMS/EMS系统的自动化集成。
有与最终用户协调和有效合作的经验。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕