职位详情
设备设计验证(医药)
1.5-2.5万
上海凌科智谷工程技术有限公司
北京
不限
本科
10-28
工作地址

赛诺菲(北京)制药有限公司

职位描述
主要职责

作为实验室设备设计和集成的技术负责人,参与生物制药工厂项目。

制定设备规格、布局及公用系统需求,并与工艺和建筑团队协调。

审核并解读客户(生物制药公司)用户需求,转化为工程解决方案。

编制和审核技术文件,包括URS、数据表、RFQ及供应商提交文件。

评估并选择设备供应商,参与技术澄清会议和设计评审。

管理并协调设备采购、交付及安装进度。

监督现场安装、调试及设备确认(IQ/OQ),确保符合GMP及项目标准。

与施工管理、供应商及客户代表沟通,解决安装和启动过程中的技术问题。

支持FAT/SAT(工厂/现场验收测试),并确保文件交付。

确保所有设备和系统符合相关国际及地方规范、标准及客户要求。

在项目执行及初始运行期间提供技术支持和故障排查。

根据需要参与风险评估、HAZOP及设计评审。

支持项目变更管理并推动经验总结和持续改进。


任职资格

机械工程、电气工程、自动化、化学工程或相关专业本科及以上学历。

3年以上实验室设备工程相关经验,优先考虑生物制药、制药或生命科学行业背景。

熟悉实验室设备(如培养箱、离心机、生物安全柜、分析仪器、冷藏设备等)及其与厂房公用系统和自动化系统的集成。

熟悉GMP、GAMP及相关国际标准(如ISO、ASME、IEC)。

具备设备确认(IQ/OQ)、调试及验证流程经验。

具备较强的项目管理、组织及沟通能力。

能够在多文化、多学科、快节奏的项目环境中工作。

英语听说读写熟练,懂中文更佳。

能接受出差及现场工作。

有与国际工程公司或EPCM承包商合作经验。

了解BIM及数字化工程工具。

熟悉实验室设备与BAS/BMS/EMS系统的自动化集成。

有与最终用户协调和有效合作的经验。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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