职位名称：工艺安装工程师 (Process Package Engineer)

部门：工程项目部

汇报对象：项目经理

职位描述

我们正在寻找一位经验丰富、注重细节的工艺安装工程师，全面负责工艺系统，特别是洁净管道的安装、质量管理、调试和移交工作。理想的候选人应具备扎实的医药或化工项目背景，精通相关法规和标准，并能熟练运用先进的项目管理工具确保项目成功。

以下职责描述按照施工顺序来描述的

1、设计与技术协调：熟悉BIM如Navisworks和 PDMS等进行三维模型审查，提前发现和解决设计与施工中的空间冲突，优化安装方案。深入理解P&IDs、管道ISO图、设备布局图等设计文件，并为设计优化提供现场输入。管理与供应商、承包商及设计院的技术沟通，确保设计意图在现场得到准确实施。

2、安装管理与执行：负责制药厂工艺系统（特别是洁净管道、纯化水/WFI系统、工艺设备等）的现场安装、施工管理和技术指导。审核承包商提交的施工方案等技术文件，监督并确保所有工艺管道的安装及公司内部质量标准。

3、质量保证与控制：执行现场日常质量检查（QC），对关键工序进行把控。确保所有施工活动符合GMP、GEP规范要求，维护完整的质量记录文件。

4、调试、验证与移交（CQV）：紧密配合验证部门，主导或参与工艺系统的调试（Cx）和确认（IQ/OQ）活动。负责系统移交前的检查，确保系统已准备好从施工阶段平稳移交至调试和最终运营部门。审核调试和验证文件，确保其准确性和合规性。

任职要求：

本科及以上学历，化学工程、制药工程、过程装备与控制工程、机械工程等相关专业。

至少3年（完整项目经历）在医药、生物制药、精细化工或化工行业从事项目设计、安装或调试工作经验。

具备扎实的项目管理知识，熟悉从施工到调试验证移交的全生命周期流程。

出色的沟通、协调和解决问题的能力，能够在一个多元文化的团队中高效工作。

良好的英语读写能力，能够熟练阅读和理解英文技术文件、标准与规范。

优先考虑：

有跨国医药企业或国际工程公司工作经验者优先。

熟悉制药行业法规（如GMP, FDA, EMA, GEP）和验证流程者优先。