一、工作职责:
1.主要负责临床研究项目方案的制定、修改及临床研究相关文件的拟定，并在整个项目进行过程中负责技术问题的解决，以确保临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益。
2.根据上级、主要研究者、统计部门意见修改医学方案;
3.编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT初稿;
4.根据伦理会意见对方案进行调整;
5.项目试验过程中，就研究者、项目经理(监查员)提出的技术问题答疑;
6.撰写总结报告。
二、任职资格:
1.临床医学或临床药学/预防医学/中医学等相关专业，硕士及以上学历;
2.具备同岗位工作经验2年以上，拥有细胞治疗产品临床开发经验的优先；
3.熟练运用Ofice软件，熟悉运用网络查找专业技术资料;
4.了解临床试验管理规范，了解CRO运作流程;
5.熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作完全了解;
6.有人际沟通能力，特别是临床沟通能力。