岗位职责
1、负责研究单位的快速调研，研究预算的制定，协助项目经理组织方案讨论会、启动会和总结会。
2、负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作，确保临床研究/试验项目遵循研究方案，按国家GCP和其它法规要求和试验方案准时、优质的进行。
3、确保试验文件妥善保管、归档以及试验用品的正确保管、发放和使用研究用药品、器械和其它相关物品。
4、监督所负责研究中的研究产品在试验中的正确使用，保证研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求且记录真实、完整和准确;保证试验所用物资(如ICF、实验室检查试剂盒等)充足、可用;在项目结束后，完成研究产品的销毁;
5、管理相关文件和数据，并按公司要求及时补充进入相关的文件(研究者文件夹、受试者文件夹)、数据管理系统(例如CTMS、PV、eTMF)，协助项目计划时限内获得临床试验文件及相关审批文件;
6、与临床医生能建立友好的合作关系，协助研究者及时解决试验中出现的问题。
7、发现研究过程中的问题，并及时向直属上级汇报相关情况。
任职要求:
1、教育背景
临床医学、药学等相关专业本科及以上学历。
2、专业知识与技能
熟悉临床试验流程、NMPA法规、CFDA法规、GCP/ICH条例、肿瘤评估标准以及熟练使用各项办公软件。
3、项目经验/工作经验/行业要求1年以上CRA工作经验，有骨髓瘤/血液瘤/淋巴瘤项目经验优先。
4、能力
积极主动、学习能力、抗压能力、情绪控制、沟通能力、严谨细致、规划安排、高效执行、问题解决。