工作内容：
1、 负责质量体系的文件体系的搭建；
2、 负责质量体系文件和记录的管理和维护（包括文件的生效、记录的发放和归档）；
3 、负责供应商和服务商的审计及档案的管理（物料供应商、CRO和CDMO公司）；
4、 负责生产物料和生产现场的管理；
5 、负责各部门的培训管理，支持产品放行，确保支持产品放行的批记录、批检验被有效审核，做好产品质量评估，确保每批放行的产品的生产和检验符合相关法规的要求；
6 、负责生产车间厂房设备仪器的管理；
7、 按照质量体系文件要求开展相关工作，完成领导交代的其他任务。

任职要求：
1、 细胞生物学、药学及相关专业本科及以上学历；
2、 能够熟练阅读、理解，撰写相应的质量体系文件，质量管理两年以上工作经验。
3 、熟悉NMPA，FDA和EMA相关法规和指导原则。
4 、具有GLP工作经验的优先。
5 、原则性强、工作认真、仔细，较强的学习能力。积极主动，高效的团队协作和沟通能力。