工作职责：

1.完成公司CMC平台工艺的路线优化，完成新项目的前期调研和后期技术攻关等，保证CMC相关项目的正常推进;

2.负责放射性药物项目的整体规划和管理，确保项目按照既定目标和时间节点顺利进行；

3.根据项目需求，制定详细的CMC(Chemistny, Manufacturing,and Controls)开发计划，并监督实施；

4.协调跨部门团队(包括研发.生产.质量控制.质量保证等)的工作，确保项目的顺利推进;

5.管理项目预算，控制成本，优化资源配置，提高项目效率;

6.负责项目相关的技术文件编写.审核和更新，包括但不限于工艺文件、质量标准、生产记录等；

7.监控项目进度，定期向管理层汇报项目状态，并提出风险预警和应对措施;

8.跟踪国内外药品生产质量管理规范(GMP)的最新动态，确保项目符合相关法规要求;

9.参与新技术.新工艺的研究与开发，推动公司技术进步和创新;

10.上级领导安排的其他事宜。

任职要求：

1.硕士及以上，生物工程.药学.化学工程或相关领域;

2.有至少5年生物药企工作经验，至少2年生物药项目管理经验;

3.熟悉RDC药物CMC开发的各个环节相关技术，熟悉相关法规，并有一定解决相关技术问题的能力;

4.有较强的学习能力，工作严谨、职业责任感强，富有奋斗精神和热情。