1. 熟悉医疗器械ISO 13485质量管理体系，负责组织编制或修订质量管理体系文件和外来文件，主导体系搭建；

2. 负责公司质量管理体系的整体实施、协调和监督；

3. 负责组织公司内部质量体系审核工作，监控质量体系运行的有效运行；

4. 负责公司质量管理体系文件、记录和信息的归口管理；

5. 负责协助采购对供应商进行的质量体系评审活动；

6. 负责组织对与内外部审核有关的跨部门的纠正和预防措施的制订，并对其有效实施进行验证；

7. 负责收集相关法律法规，负责组织公司内部的质量管理体系培训工作；

8. 负责协助公司验证、偏差管理和变更控制等工作；

9. 负责公司上市后产品反馈及客户投诉的分析与处理，定期组织相关人员进行评审并跟进相关措施负责产品的不良事件的监控、处理及上报；

10. 负责公司后市场相关流程的建立、维护和改进；

11. 负责召回事件的处理及措施跟进，以符合相关法律法规的要求负责根据法规要求定期输出并递交产品风险分析报告。