岗位职责:
1、主导实验室自动化交钥匙方案设计,整合AGV、机械臂等设备,确保系统高效性与兼容性。
2、完成技术应答书编写,支持TUV认证及合规性审核(如ISO 14644洁净标准)。
3、基于OPC UA协议搭建数字孪生系统,模拟实验室自动化流程并优化方案。
4、使用SolidWorks/PDPS进行3D建模,支持动线规划及设备布局仿真。
5、设计生物安全柜、洁净室动线方案,确保符合ISO 14644等洁净环境标准。
6、主导客户现场POC测试,管理测试流程并输出验证报告。
7、遵循GAMP5规范完成系统验证,确保质量风险管理达标。
8、联动销售、研发及工程团队,提供技术输入并推动方案落地。
9、接受出差。
任职条件:
1、本科学历,自动化、生物医学工程、机械电子等相关专业。
2、3年以上实验室自动化项目经验,熟悉生命科学行业(制药、IVD等)优先。
3、精通Siemens TIA Portal、MES系统集成,熟悉OPC UA协议。
4、掌握GAMP5验证规范,熟悉21 CFR Part 11电子记录与签名要求。
5、熟练使用SolidWorks/PDPS进行3D建模与仿真。
6、具备跨学科协作能力,能快速理解生物实验室工艺流程,持续学习新技术(如数字孪生、工业物联网)。
7、需具备质量风险管理意识,能识别并规避项目潜在风险。
8、持有TUV功能安全认证、PMP证书者优先。