质控中心岗位需求

1. 岗位概述

1.1. 负责原辅料、中间品、终产品及其它样本检验工作及对应检测方法的开发；

2. 岗位职责

2.1. 负责检验样本的接收、暂存及留样管理工作；

2.2. 负责原辅料、中间品、终产品的各项检验；

2.3. 负责委托检验样本的准备、送检及报告归档工作；

2.4. 负责检验方法的方法学验证方案起草与实施，并完成验证报告；

2.5. 负责对所有实验室检验结果中出现的OOS/OOT进行分析和处理；

2.6. 负责配合完成偏差、纠正预防措施、不良反应调查评估等其他质量活动。

3. 岗位资质

3.1. 生物科学、生物工程、医学检验相关专业，本科及以上学历；

3.2. 3年以上第三方医学实验室、医院检验科或干细胞实验室的工作经验；

3.3. 熟练掌握干细胞培养工作，有良好的无菌操作技术；

3.4. 熟练掌握流式细胞术；

3.5. 熟练掌握分子生物学技术，如qPCR, ddPCR；

3.6. 熟练掌握微生物检验相关技术；

3.7. 熟悉GMP管理要求及《中国药典》等相关国家法律法规；