职位描述
 岗位职责:
1. 实验操作与执行
严格按照 SOP、实验方案和检验规程,完成产品性能测试、材料检验及工艺验证等相关实验。
熟练操作和维护各类实验室仪器设备(如:万能拉力机、HPLC(高效液相色谱)、pH计、天平、洁净工作台等)。
负责实验样品的准备、处理和保存工作。
分析化学实验(例如酸碱滴定),细胞培养试验(细胞毒性测试),抗菌实验(抑菌环),自由基聚合实验。
2. 数据记录与整理
及时、准确、清晰地记录所有实验原始数据,确保数据的真实性、完整性和可追溯性。
对实验数据进行初步整理、分析和汇总,协助编写实验报告。
妥善保管所有实验记录、图谱及相关技术文档。
3. 设备与物料管理
负责日常实验仪器的清洁、校准、维护和保养,并填写相关记录。
管理实验耗材和化学试剂的申购、验收、储存和领用,确保其符合实验要求。
参与实验室的 5S管理,保持实验区域整洁有序。
4. 合规与质量管理(医疗器械行业关键)
遵循 GMP、GLP 及 ISO 13485 体系要求进行所有实验活动。
参与实验室 OOS(超标结果) 和偏差的调查,并执行相应的 CAPA。
严格遵守实验室安全规定,正确佩戴个人防护用品,负责实验废弃物的分类和处理。
任职资格:
1.教育背景:大专及以上学历,生物技术、药学、化学、医学检验、材料科学等相关专业。
2.经验技能:3年实验以上。
3.了解医疗器械相关法规和标准(如 ISO 10993 生物相容性)者优先。
4.具备良好的动手能力、观察力和数据分析能力。
5.能力素质:严谨细致,责任心强,恪守职业道德。
6.具备良好的沟通能力和团队协作精神。
7.具备基本的安全意识和问题发现能力。
8.资质证书:无硬性要求,但持有医疗器械质量管理体系内审员等证书者为佳。
  以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕