任职资格：
1.大专及以上学历，生物学，基础医学、分析化学、微生物学、药物学等相关专业；
2.三年及以上药企/医疗器械/化妆品/食品体系经验者优先。
3.熟悉GMP及相关法律法规
4.工作积极主动、责任心强、具有良好的职业素养、较强的沟通协调能力和团队意识。

主要职责：
1. 文件管理：负责文件管理，确保文件起草、审核、批准流程符合GMP的要求。
2. 记录管理：负责记录管理，确保记录符合数据完整性要求。
3. 档案室管理：负责档案室的日常管理和文件记录的归档工作。
4. GMP培训管理：负责公司的GMP培训管理。
5. 质量体系流程管理：负责质量体系（偏差、变更、CAPA、OOS等）的流程管理，跟进质量事件的处理进度。
6. 负责供应商管理。
7. 负责物料与产品的放行
8. 负责不合格品处理、退货处理、销毁处理等。