职位描述
岗位职责:
1、负责协助开展中心筛选、立项、伦理审查等工作;
2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作,推动临床试验按计划实施,包括:入组、随访、资料整理、数据统计分析、临床试验报告等,确保临床试验全过程符合医疗器械法律法规及公司SOP,确保数据的完整性;
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题,协调研究者/CRO/SMO/机构伦理/中心实验室/中心影像/冷链等,解决临床试验项目运行中的实际问题;
4、负责管理临床试验所需物资与文件资料;
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;
6、完成上级领导交代的其他事项。
任职要求:
1、临床医学、基础医学、检验医学、生物医药等相关专业,本科或以上学历;
2、具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力;
3、2年及以上同岗位工作经验,熟悉医院临床试验流程;
4、能接受因工作需要的不定期出差。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕