1、负责MAH质量管理体系的建立与维护；
2、负责MAH文件、记录与培训管理与实施；
3、负责MAH偏差、变更与CAPA体系的维护与跟踪；
4、负责MAH自检的实施与跟踪；
5、负责MAH质量风险管理的实施与跟踪；
6、负责第三方或药政审计接待与准备工作，及后续的回复；
7、负责跟踪法规更新，与B证MAH体系适用性改进评估；
8、负责MAH质量评审的组织和实施等；
9、负责与受托生产工厂的质量体系对接；
10、完成上级领导交付的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物工程、生物技术及其他制药相关专业；
2、制药企业QA工作满3年以上，制药行业质量管理相关工作6年以上，其中生物药质量体系2年以上；
3、良好的英文读写能力。
工作地点： 南通