职位描述
1、熟悉B证公司的质量管理体系文件及规程,合作品种药企的质量审计,原辅包供应商的质量审计等
2.协助分析经理审核分析的实验记录,方案报告,申报资料等,协助项目管理对项目进度及完成的质量进行审核等
3.负责对原材料、过程产品、成品以及生产经营中一切需要进行化学及其他实验项目进行抽样检查,以验证产品的符合性;在工作中必须严格依照有关质量检验标准及规章制度进行取样、检验、记录、计算和判定等,严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论
4.在工作内容上熟知各种实验项目的检测内容、实验方法、操作规程以及技术标准;在工作质量上应精益求精,必须及时完成各项检测任务,并于规定的工作日出内出具报告。
5.按照规定的实验规范进行操作,坚持实事求是的原则对实验结果进行记录和分析,并负责签署实验结果报告,交各有关部门;
6.制定并执行分析方法验证方案;
7.参与实验室仪器设备的校准、保养和维修等日常管理工作
职位要求:
1、要求药学、制药工程等相关专业,5年以上药厂工作经验;
2、熟悉申报资料的相关流程,能钻研,会思考,善于学习;熟悉药品管理法等相关法律法规;
3、能够承担一定的压力,工作细致、认真;
4、具备熟练操作WORD EXCEL 等办公软件的能力;
5、熟悉化药仿制药申报流程及法规要求。
职位福利:
五险、节日福利、补助、员工旅游、体检等。