职位描述
岗位职责
- 政策研究与研判：持续跟踪药监（NMPA）、医保、卫健、工信等部门发布的医疗器械相关政策（如注册审批、医保目录、集采、DRG、UDI 实施等），解读政策影响，输出量化分析报告与应对策略，为公司战略决策提供支持。
- 政企关系搭建与维护：建立并维护国家及地方各级药监、医保、卫健等核心部门的稳定沟通渠道，搭建高层对话机制；对接行业协会、专家资源，参与行业标准制定，提升公司行业影响力。
- 市场准入与项目推进：统筹产品注册证、经营许可证等资质的申请、变更与延续；主导医保目录准入、招标挂网、价格备案等关键环节的政府沟通与材料筹备，推动准入流程高效落地。
- 合规与危机管理：协助建立政府事务合规体系，确保公司经营活动符合医疗器械监管法规；制定监管检查、舆情事件等应急预案，快速响应并协调解决政府端合规风险。
- 内部协同与信息传递：联动销售、市场、质量等部门，提供政策培训与资质支持；建立政策信息库，定期发布政策动态，支撑业务端合规开展。
- 政府项目申报：挖掘并申报产业扶持、创新补贴等政府项目，负责材料撰写、流程跟进与验收，为公司争取政策红利。
任职要求
- 学历背景：本科及以上学历，公共管理、医药卫生、法学、市场营销等相关专业优先。
- 行业经验：3-5 年及以上医疗器械 / 医药行业政府事务、市场准入相关工作经验，熟悉医疗器械注册、医保、集采等政策与流程；有创新器械、进口器械准入经验者优先。
- 核心能力：具备成熟的政府及行业资源网络，擅长政策解读与数据分析；优秀的公文写作、谈判沟通及跨部门协作能力；严格的合规意识与保密意识，能承受较强工作压力。
- 其他要求：熟练使用 Office 办公软件；能适应全国性出差。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕