岗位职责：

1. 体系文件的审核、编号、复印、下发、作废、归档以及周期性回顾，建立体系文件可追溯台账

2. 保证质量记录发放受控，核对记录填写，质量记录编号整理归档

3. 建立体系文件可追溯台账，对文件变更历史，内容等进行记录管控

4. 公司文件档案整理保存，协助检查以及日常查阅工作

5. 追踪生产批记录及审核

6. 负责行业法规资料查询整理，支持日常法规咨询相关工作，进行宣贯培训

7. 协助领导公司产品注册变更资料准备，申报协助

8. 协助领导对接第三方的咨询、相关变更申报事项

9. 生产现场的巡查，办公室的5S巡查并监督整改

10. 其他支持工作：部分物资管理、外来人员接待事项准备、会议室整理等

11. 领导及集团安排的其他事项

任职要求：

1. 大专及以上学历，行政、统计、会计等相关专业优先；

2. 二年以上医疗行业体系工作经验（Ⅲ类优先），具有医疗器械行业工作经验优先；

3. 了解质量管理基本概念，熟悉ISO13485/相关法规；

4. 经历过体系考核/飞检；

5. 熟练使用办公软件，且具备良好的学习能力