职位描述
岗位职责
平台搭建:负责搭建疫苗制剂佐剂开发平台,管理佐剂研发团队;
制剂研发:主导亚单位、重组蛋白等疫苗制剂处方设计、工艺开发、优化及放大、稳 定性研究及商业化工艺;
产品服务:主导新佐剂的受托开发和客户交付,包括制剂注册资料撰写及pre-IND、NDA申报;
项目管理:负责制定并执行 CMC 实施计划及过程管理,包括工艺开发、制剂开发、分析方法研究、技术转移、中试生产等;
汇报对象:CEO。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、生物医药类等相关专业;
2、有疫苗、化学原料药、辅料或制剂企业质量管理工作经验;
3、主导过疫苗佐剂开发,并有相关疫苗获批临床研究;
4、有国内及FDA注册经验和生物制品企业工作经验优先。
工作地:长三角地区
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕